批上市了完结不远了物在美国获艾滋病盛行一年两针有用的药V近100防备HI

2025-07-04 08:05:30- 探索


  当地时间6月18日 ,艾滋吉祥德宣告,病盛美国FDA已同意该公司HIV-1衣壳按捺剂Yeztugo(lenacapavir  ,行完来那帕韦)上市 ,结不V近作为露出前防备用于下降成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV(艾滋病毒)的远年有用危险。

  这是两针美国FDA同意的首个一年仅需给药两次的HIV防备药物。

  实验数据显现,防备在3期PURPOSE 1和PURPOSE 2研讨中 ,物美承受这款药物医治的国获参与者中有≥99.9%坚持HIV阴性状况 。

  其间PURPOSE 1研讨针对的批上是顺性别女人集体,成果显现艾滋病毒感染率可下降100% ,艾滋在防备艾滋病毒感染方面更有优势。病盛PURPOSE 2研讨针对的行完是男性者产生性关系的顺性别男性跨性别男性跨性别女人和非二元性别者,研讨成果显现,结不V近艾滋病毒感染率可下降99.9%。远年有用

  HIV进入人体后 ,会侵入免疫细胞进行仿制和繁衍,并一起损坏免疫系统,在侵入、仿制过程中,包裹着病毒遗传物质的衣壳起到了关键效果 。作为一种全新的长效HIV衣壳按捺剂 ,来那帕韦的共同之处在于,可以直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合,调理衣壳的稳定性及传送等,然后阻挠HIV进入人体细胞或按捺病毒生命周期的其他多个关键步骤。这种多阶段效果机制也使得来那帕韦有别于现在获批的其他抗反转录病毒药物 ,并与其他现有药物不存在已知的穿插耐药性 。

  此次获批上市之前 ,来那帕韦尚未在全球其他国家获批用于露出前防备 。而来那帕韦注射液和片剂用于医治HIV的习惯证此前已在欧盟、美国获批上市 ,可用于联合其他抗反转录病毒药物 ,医治承受过多种医治计划的多重耐药型HIV成人感染者 。不过 ,该医治习惯证也尚未在我国获批上市。

  HIV是全球面对的严重公共卫生问题之一 ,现在要开发可以用于防备的疫苗 ,仍旧困难重重 ,但跟着医学水平的不断进步 ,这已成为一种可防可控的缓慢疾病 。不过 ,不管经过药物进行防备仍是进行抗反转录病毒医治(ART) ,每日服药关于许多人来说都是巨大的应战,难以坚持依从性,然后也会影响药物的效果。而跟着一年给药两次的来那帕韦上市 ,究竟能否完结HIV在人类中的盛行 ?

  此前有感染科专家曾对榜首财经记者表明,假如抛开经济本钱,关于那些不愿意或无法坚持每日服用阻断药物的高危险人群而言  ,可以经过打针防备,从而下降感染HIV概率 。假如该计划在未来可以获批并广泛运用,将会推进HIV盛行率进一步下降。

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